В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Розарт. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать эти таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Розарт, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии холестерина и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Розарта, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.Розарт: таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг

Гиполипидемическим лекарством является Розарт. Инструкция по применению сообщает, что эти таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг относят к группе селективных и конкурентных ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы.

Форма выпуска и состав

Препарат Розарт выпускается в лекарственной форме таблетки для перорального (внутрь) приема. Они покрыты пленочной оболочкой, имеют круглую форму, двояковыпуклую поверхность и белый (для дозы 5 мг) или розовый (для дозы 10, 20 и 40 мг) цвет.

Основным действующим компонентом препарата является розувастатин, его содержание в 1 таблетке составляет 5, 10, 20 и 40 мг. Также в ее состав входят вспомогательные вещества,

Таблетки Розарт расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 3 или 9 блистеров, а также инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Розарт — это селективный и конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, лимитирующий ферменты в синтезе холестерина. Он увеличивает количество печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, увеличивая захват и катаболизм ЛПНП. Он также уменьшает уровень аполипопротеина В, триглицеридов и повышает ЛПВП.

В 1 неделю приема препарата активные вещества поглощаются не полностью и всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет примерно 20%. Максимальная концентрации в плазме достигается через 5 часов после перорального приема.

Розарт относится к классу препаратов статинов, которые используется для лечения высокого уровня холестерина и связанных с ним состояний, а также для предотвращения сердечно-сосудистых заболеваний.

Показания к применению

От чего помогает Розарт? Таблетки показаны к применению:

  • первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений (инфаркт, инсульт, артериальная реваскуляризация) у взрослых без клинических признаков ишемической болезни сердца (ИБС), но с предпосылками к ее развитию (возраст для мужчин – старше 50 лет и для женщин – старше 60 лет, концентрация С-реактивного белка 2 мг/л и выше при наличии хотя бы одного из дополнительных факторов риска: артериальная гипертензия, низкий уровень холестерина-ЛПВП, раннее начало ИБС в семейном анамнезе, курение);
  • гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) – в виде дополнения к диете;
  • гомозиготная форма наследственной гиперхолестеринемии при отсутствии достаточного эффекта от диеты и других видов терапии, направленных на понижение уровня концентрации липидов (включая ЛПНП-аферез) или при индивидуальной непереносимости таких видов лечения;
  • первичная гиперхолестеринемия (тип IIa по Фредриксону), включая гетерозиготную наследственную гиперхолестеринемию, или комбинированная (смешанная) гиперлипидемия (типа IIb по Фредриксону) – в качестве дополнения к диете, физическим нагрузкам и снижению веса тела.
Читайте еще:  Сувардио

Кроме этого, Розарт назначают в качестве дополнения к диете пациентам, которым показана терапия для понижения уровня общего холестерина и холестерина-ЛПНП с целью замедления прогрессирования атеросклероза.

Инструкция по применению

Розарт 10 мг принимают перорально без предварительного измельчения. Запивают препарат достаточным количеством жидкости, предпочтительно водой. Прием таблеток не зависит от приема пищи.

Согласно инструкции по применению Розарт 10 миллиграмм, принимать препарат следует с минимальной дозировки — 5 миллиграмм или 10 миллиграмм, даже если ранее принимались высокие дозы других статинов. Выбор начальной дозировки зависит от:

  • уровня восприимчивости к компонентам препарата;
  • уровня холестерина;
  • уровня риска сердечного приступа или инсульта.

При начальной дозировке 5 миллиграмм, врач может удвоить эту дозу до 10 миллиграмм, а затем увеличить до 20 миллиграмм и 40 миллиграмм, если это необходимо.

Между каждыми корректировками дозы должны пройти четыре недели. Максимальная суточная дозировка составляет 40 миллиграмм. Это доза назначают только пациентам с высоким уровнем холестерина и с высоким риском развития инфаркта или инсульта, где дозировка 20 миллиграмм является достаточной для снижения уровня холестерина в крови.

При назначении препарата для снижения риска сердечного приступа, инсульта или их соответствующих проблем со здоровьем рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг. Дозировка может быть снижена, если у пациента присутствуют симптомы, входящие в список противопоказаний.

Доза для детей в возрасте от десяти до семнадцати лет — обычная начальная дозировка составляет 5 миллиграмм, максимальная суточная доза составляет 20 мг. Препарат следует принимать один раз в день.

Лекарство Розарт в дозировке 40 мг назначать детям не рекомендуется.

Противопоказания

Для препарата Розарт в суточной дозе 5, 10 и 20 мг:

  • одновременный прием циклоспорина;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат);
  • миопатия;
  • повышенная чувствительность к розувастатину или другим компонентам препарата;
  • применение у женщин репродуктивного возраста, не пользующихся адекватными методами контрацепции;
  • выраженные нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности печеночных трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН).

Для препарата Розарт в суточной дозе 40 мг:

  • применение у пациентов монголоидной расы;
  • чрезмерное употребление алкоголя;
  • повышенная чувствительность к розувастатину или другим компонентам препарата;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • семейный или личный анамнез наследственных мышечных заболеваний;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • состояния, которые могут приводить к повышению плазменной концентрации розувастатина;
  • миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат);
  • гипотиреоз;
  • применение у женщин репродуктивного возраста, не пользующихся адекватными методами контрацепции;
  • миопатия;
  • одновременный прием циклоспорина;
  • почечная недостаточность тяжелой или средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин);
  • одновременный прием фибратов;
  • заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности печеночных трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН).
Читайте еще:  Таблетки 200 мг Целебрекс: инструкция по применению

Почитайте также эту статью:  При каком давлении пить Анаприлин: инструкция, цены и отзывы

Побочные явления

Побочные эффекты встречаются редко:

  • охриплость;
  • пожелтение кожи или глаз;
  • тошнота;
  • потемнение мочи;
  • мышечная боль или слабость;
  • боль в груди;
  • онемение или покалывание в пальцах рук и ног;
  • боль в горле, озноб или другие признаки инфекции.
  • боль в правой верхней части живота;
  • проблемы со сном;
  • зуд;
  • боли в суставах;
  • путаница сознания;
  • кашель;
  • крайняя усталость;
  • потеря памяти или забывчивость;
  • гриппоподобные симптомы;
  • затрудненное дыхание или глотание;
  • необычные кровотечения или гематомы;
  • сыпь;
  • изжога;
  • головокружение;
  • лихорадка;
  • крапивница;
  • потеря аппетита;
  • отек лица, горла, языка, губ, глаз, рук, ног, лодыжек или голеней;
  • депрессия;
  • запор.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Согласно инструкции, Розарт противопоказано применять в период вынашивания и грудного вскармливания. Назначение препарата женщинам репродуктивного возраста должно производиться только при использовании ими надежных противозачаточных методов.

При необходимости приема Розарта в период лактации вскармливание грудью необходимо прекратить. Применение в детском возрасте

Из-за отсутствия сведений о безопасности и эффективности применения назначать Розарт детям в возрасте до 18 лет противопоказано.

Особые указания

Прием таблеток Розарт назначает врач в соответствии с медицинскими показаниями. Он обязательно убеждается в отсутствии противопоказаний и предрасположенности у пациента к миопатии, а также учитывает особые указания к препарату, которые включают:

  • Зарегистрированы случаи развития опосредованного поражения скелетных мышц, связанных с образованием аутоантител и проявляющегося миастенией (мышечная слабость) на фоне приема таблеток Розарт.
  • Так как препарат в дозе свыше 20 мг в сутки негативно влияет на функциональное состояние почек и мышечной ткани, то обязательно следует проводить периодический клинико-лабораторный контроль с определением уровня фермента креатинфосфокиназы (КФК) в крови, который является маркером повреждения мышц.
  • Препарат не рекомендуется принимать лицам с нарушением переваривания и всасывания углеводов в кишечнике (глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность фермента лактазы), так как в его состав входит лактоза.
  • Пациент обязательно информируется о возможном негативном влиянии препарата на мышечную ткань. Появление болей в мышцах любой локализации и интенсивности является основанием к посещению врача.
  • Исследования в отношении влияния препарата на функциональное состояние головного мозга, возможности к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций не проводились.
  • Действующий компонент препарата влияет на углеводный обмен и повышает уровень сахара, что является провоцирующим фактором развития сахарного диабета тип 2.
  • Розувастатин может взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп, поэтому в случае их приема об этом следует поставить в известность лечащего врача.
  • Концентрация розувастатина в крови после приема одинаковой дозировки препарата у лиц монголоидной расы выше, это учитывается при выборе дозы.
Читайте еще:  Рибомунил или Бронхомунал — что лучше? Коротко о важном!

С особой осторожностью препарат применяется у пациентов, принимающих другие препараты, которые содержат в своем составе ингибиторы фермента ГМГ-КоА-редуктазы.

Лекарственное взаимодействие

Розарт при одновременном приеме с некоторыми лекарственными средствами может спровоцировать проявление нежелательных реакций:

  • Ингибиторы протеазы — совместное применение Розарта с некоторыми ингибиторами протеазы в сочетании с ритонавиром оказывает различные эффекты на розувастатин, а точнее на воздействие вещества на организм. Ингибиторы протеазы в комбинациях: лопинавиром / ритонавир и атазанавир / ритонавир могут увеличить системную экспозицию розувастатина до трех раз. Для этих комбинаций доза Розарта не должна превышать 10 миллиграмм один раз в день.
  • Гемофиброзил (Gemfibrozil) — значительно увеличивает системную экспозицию розувастатина. В связи с наблюдаемым повышенным риском миопатии / рабдомиолиза , комбинированной терапии Розарта и Гемфиброзила следует избегать. Максимальная дозировка не должна превышать 10 миллиграммов в сутки.
  • Прием Розарта с Циклоспорином – последний препарат стимулирует многократное увеличение системной экспозиции розувастатина, поэтому пациентам, которым назначено лечение Циклоспорином необходимо принимать Розарт в минимальной дозировке – не более 5 миллиграмм в сутки.

Аналоги лекарства Розарт

По структуре определяют аналоги:

  1. Розистарк;
  2. Тевастор;
  3. Крестор;
  4. Мертенил;
  5. Роксера;
  6. Акорта;
  7. Розувастатин;
  8. Розулип;
  9. Розукард.

К группе статинов относят аналоги:

  1. Апекстатин;
  2. Атомакс;
  3. Симвастатин;
  4. Холетар;
  5. Симвалимит;
  6. Тевастор;
  7. Ловастерол;
  8. Атор;
  9. Зокор;
  10. Розистарк;
  11. Атокорд;
  12. Акталипид;
  13. СимваГексал;
  14. Правастатин;
  15. Розувастатин;
  16. Торвалип;
  17. Липостат;
  18. Вазатор;
  19. Аторвокс;
  20. Розукард;
  21. Липона;
  22. Липобай;
  23. Симвакол;
  24. Липофорд;
  25. Овенкор;
  26. Липримар;
  27. Торвас;
  28. Холвасим;
  29. Вазилип;
  30. Липтонорм;
  31. Розулип;
  32. Мертенил;
  33. Ловастатин;
  34. Мевакор;
  35. Кардиостатин;
  36. Ловакор;
  37. Аторвастатин;
  38. Лескол;
  39. Симгал;
  40. Роксера;
  41. Торвакард;
  42. Атеростат;
  43. Ровакор;
  44. Симвор;
  45. Синкард;
  46. Торвазин;
  47. Симвастол;
  48. Симвакард;
  49. Зорстат;
  50. Анвистат;
  51. Крестор;
  52. Медостатин;
  53. Тулип;
  54. Аторис;
  55. Лескол форте;
  56. Зокор форте;
  57. Симло;
  58. Акорта.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Розарт (таблетки 10 мг, 30 штук) в Москве составляет 565 рублей. В аптечной сети таблетки отпускаются только по рецепту врача. Исключается их самостоятельный прием без соответствующего назначения.

Срок годности таблеток составляет 2 года. Хранить Розарт инструкция по применению предписывает в неповрежденной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не превышающей +30° С.